FORMULASI TABLET

Newest Post

FORMULASI TABLET

// Posted by :Pika // On :Minggu, 04 Juni 2017

Pembuatan formula percobaan :

1. Tetapkan dosis obat.

2. Tetapkan bentuk dan ukuran tablet.

3. Perkirakan bobot tablet.

4. Perkirakan jumlah disintegrant dan eksipien lain (tidak termasuk bahan pengisi)

5. Bahan pengisi yang perlu ditambahkan (no.3 – (no.1 + no.4).

Masalah-masalah dalam manufacturer :

1. Formula

2. Alat

3. Kombinasi antara formula dan alat

Masalah-masalah dalam cetak tablet :

1. Capping dan Lamination

· Capping : lapisan bawah/lapisan atas tablet memisah secara horizontal.

· Lamination : tablet pecah berlapis-lapis secara horizontal.

2. Picking dan Sticking

· Picking : melekatnya permukaan tablet yang dikempa pada permukaan punch atas.

· Sticking : melekatnya tablet pada dinding die.

3. Mottling : adanya bintik-bintik terang/gelap pada tablet karena distribusi warna yang tidak merata.

4. Variasi Bobot : permasalahan dimana bobot tablet yang dikempa tidak stabil/berubah-ubah, tidak memenuhi spesifikasi.

5. Variasi Kekerasan : kekerasan tergantung pada berat dari materi serta ruangan antara punch atas dan bawah pada waktu pencetakan, bila volume materi/jarak kedua punch berbeda, maka kekerasan tidak konsisten.

6. Double Impresion : terjadinya penandaan yang ganda pada tablet, biasanya terjadi pada permukaan yang berlogo.

Tujuan pembuatan granul :

1. Memperbaiki aliran.

2. Menghindari terbentuknya debu.

3. Menghindari segregasi/pemisahan.

4. Mudah dibasahi sehingga disolusinya meningkat.

5. Mengontrol kecepatan disolusi.

6. Meningkatkan daya ikat.

Karakteristik granul yang baik :

1. Warnanya homogen.

2. Bentuknya paling baik speris/silindris.

3. Ukuran tergantung cara pembuatan (40µm-50mm) dan distribusi partikel.

4. Mempunyai ketahanan mekanis yang baik.

5. Kelembaban 3-5%.

6. Terdisolusi dalam air.

Formula dasar :

Chloepheniramine maleate tablet 4 mg (granulasi basah)

Nama Bahan	1 Tablet	1000 tablet
Chlorpheniramine maleate	4 mg	4 g
Laktosa	175 mg	175 g
Nipagin	0,2 mg	0,2 g
Corn Starch	10 mg	10 g
Sodium Starch Glycolat	7 mg	7 g
Talcum	1,2 mg	1,2 g
Magnesium Stearat	2,8 mg	2,8 g
Jumlah		200,2 g

Berat tablet 200 mg diameter 8 mm.

Cara :

1. Larutkan Nipagin dalam 40 ml air panas.

2. Suspensikan Corn Starch dalam 10 ml air dingin.

3. Tambahkan tahap 1 ke tahap 2 aduk hingga membentuk musilago.

4. Campurkan CTM dan Laktosa aduk hingga homogen.

5. Campurkan tahap 3 ke tahap 4 aduk hingga membentuk granul.

6. Ayak tahap 5 dengan ayakan mesh 10.

7. Keringkan tahap 6 ke oven pada suhu 50⁰C, tunggu hingga kering.

8. Ayak tahap 7 dengan ayakan 14.

9. Campurkan tahap 8 dengan Sodium Starch Glycolat, Talcum dan Magnesium Stearat.

10. Cetak tahap 9 dengan berat 200 mg.

Musilago adalah larutan kental dari zat yang disari dari tumbuh-tumbuhan dengan air dingin/air panas. Musilago tidak boleh untuk persediaan, harus fresh (dibuat langsung digunakan, tidak boleh diawetkan).

Musilago amili :

R/ Amilum 15% -> 15 g -> 10 g

Aqua q.s -> 85% -> 85 ml

Formulasi dasar :

Paracetamol tablet 100 mg (Granulasi Basah)

Nama Bahan	1 Tablet	1000 Tablet
Paracetamol (Zat Aktif)	100 mg	100 g
Laktosa (Pengisi)	210 mg	210 g
Nipagin (Pengawet)	0,35 mg	0,35 g
Corn Starch (Pengikat)	15 mg	15 g
Sodium Starch Glycolat (Penghancur)	15 mg	15 g
Talcum (Pelicin)	3 mg	3 g
Mg Stearat (Pelincir)	7 mg	7 g

Berat tablet 350 mg diameter 11 mm.

Cara :

1. Larutkan Nipagin dalam 70 ml air panas.

2. Suspensikan Corn Starch dalam 15 ml air dingin.

3. Tambahkan tahap 1 ke tahap 2 aduk hingga membentuk musilago.

4. Campurkan Paracetamol dan Laktosa aduk hingga homogen.

5. Campurkan tahap 3 ke tahap 4 aduk hingga membentuk granul.

6. Ayak tahap 5 dengan ayakan mesh 10.

7. Keringkan tahap 6 ke oven pada suhu 50⁰C, tunggu hingga kering.

8. Ayak tahap 7 dengan ayakan mesh 14.

9. Campurkan tahap 8 dengan Sodium Starch Glycolat, Talcum dan Mg Stearat.

10. Cetak tahap 9 dengan berat 350 mg.

Formula dasar :

Vitamin C tablet 25 mg (Campur Kering)

Nama Bahan	1 Tablet	1000 Tablet
Ascorbic Acid	25 mg	25 g
Laktosa	153,8 mg	153,8 g
Nipagin	0,2 mg	0,2 g
Corn Starch	10 mg	10 g
Sodium Starch Glycolat	7 mg	7 g
Talcum	1,2 mg	1,2 g
Mg Stearat	2,8 mg	2,8 g

Berat tablet 200 mg diameter 8 mm.

Cara :

1. Larutkan Nipagin dalam 40 ml air panas.

2. Suspensikan Corn Starch dalam 10 ml air dingin.

3. Tambahkan tahap 1 ke tahap 2 aduk hingga membentuk musilago.

4. Campurkan tahap 3 dengan Laktosa aduk hingga membentuk granul.

5. Ayak tahap 4 dengan ayakan mesh 10.

6. Keringkan tahap 6 ke oven pada suhu 70⁰C, tunggu hingga kering.

7. Ayak tahap 7 dengan ayakan mesh 16.

8. Campurkan tahap 8 dengan Sodium Starch Glycolat, Talcum, Mg Stearat dan Ascorbic Acid.

9. Cetak tahap 8 dengan berat 200 mg.

Perhitungan :

Nama Bahan	1 Tablet	250 Tablet
Vit B6	20 mg	5 g
Musilago gom	60 mg	15 g
Amilum	30 mg	7,5 g
Laktosa	166 mg	41,5 g
Jumlah FD		69,9 g = b gram
Amilum	15 mg	3,75 g
Talk	6 mg	1,5 g
Mg Stearat	3 mg	0,75 g
Jumlah	300 mg

Granul kering diketahui = 50 g = a gram

Granul kering tanpa air = 92/100 x 50 = 46 g = c gram

∑ tablet teoritis = 46/69 x 250 = 166,67 tablet = 166 tablet = d tablet

Amilum = 5/100 x 100/92 x 50 = 2,7 g = e gram

Talk = 2/100 x 100/92 x 50 = 1,08 g = f gram

Mg Stearat = 1/100 x 100/92 x 50 = 0,54 g = g gram

Total FL = 4,32 g = h gram

Total serbuk yang bisa di cetak = 50 + 4,32 = 54,32 g = i gram

Bobot 1 tablet = 54,32/166 = 327 mg

Contoh soal II :

R/ Paracetamol 100 mg

Laktosa q.s

Corn Starch 10%

Nipagin 0,1%

Sodium Starch Glycolat 5%

Talk 2%

Mg Stearat 1%

Perhitungan :

Nama Bahan	1 Tablet	100 Tablet
Paracetamol	100 mg	10 g
Laktosa	147,52 mg	14,752 g
Corn Starch	14 mg	1,4 g
Nipagin	0,28 mg	0,028 g
Sodium Starch Glycolat	12,6 mg	1,26 g
Talk	2,8 mg	0,28 g
Mg Stearat	2,8 mg	0,28 g